İsviçre'de Hayati Tıbbi Malzemeler İçin Yeni Düzenleme

Amaç, olası eksikliklerin hastaların tedavisini aksatmadan önce tespit edilmesi ve gerekli önlemlerin alınması.

İsviçre'de son yıllarda ilaçların ve çeşitli tıbbi ürünlerin tedarikinde yaşanan sorunlar, sağlık sisteminin önemli gündem maddelerinden biri haline geldi.

Federal Hükümet, bu sorunların daha erken belirlenmesi amacıyla yeni bir bildirim sistemi oluşturmayı planlıyor.

14 Ekim Çarşamba günü yapılan açıklamaya göre, mevcut ilaç takip sisteminin belirli hayati tıbbi ürünleri de kapsayacak şekilde genişletilmesi hedefleniyor.

Hangi ürünler düzenlemeye dahil edilecek?

Yeni düzenleme bütün sağlık ürünlerini kapsamıyor.

Öncelik, bulunmaması durumunda hastaların yaşamını doğrudan tehlikeye atabilecek veya ciddi sağlık sorunlarına yol açabilecek tıbbi ürünlere verilecek.

Hangi ürünlerin zorunlu bildirim kapsamına alınacağını Federal Ekonomik Tedarik Dairesi belirleyecek.

Bu nedenle henüz bütün tıbbi cihazların veya hastanelerde kullanılan her malzemenin bildirim kapsamına girdiğini söylemek mümkün değil.

Şirketlere yeni yükümlülük geliyor

Planlanan sistemde, belirlenen ürünlerin tedarikinde sıkıntı yaşayan şirketlerin durumu federal makamlara bildirmesi gerekecek.

Bu bildirimler sayesinde hangi ürünlerin piyasada azaldığı, tedarik kesintilerinin ne kadar sürebileceği ve alternatif çözümlere ihtiyaç duyulup duyulmadığı daha erken değerlendirilebilecek.

Federal Hükümet, bildirim işlemlerinin tamamen elektronik ortamda yapılmasını planlıyor.

İlaçlar için hâlihazırda kullanılan dijital platformdan yararlanılması öngörülüyor.

Hastalar ve bakım kuruluşları açısından önemi

Bir tıbbi ürünün zamanında temin edilememesi, hastanelerde planlanan tedavilerin gecikmesine neden olabilir.

Benzer sorunlar yaşlı bakım merkezlerini, evde bakım hizmetlerini ve diğer sağlık kuruluşlarını da etkileyebilir.

Yeni sistem, ürün eksikliğinin doğrudan önüne geçmekten çok, sorunların erken tespit edilmesini ve kamu kurumlarının gerektiğinde müdahale edebilmesini amaçlıyor.

Dolayısıyla düzenlemenin kabul edilmesi, gelecekte hiçbir tıbbi ürün sıkıntısı yaşanmayacağı anlamına gelmiyor.

Düzenleme ne zaman yürürlüğe girecek?

Federal Hükümet, 14 Ekim'de resmî görüş sürecini başlattı.

Kantonlar, ilgili kuruluşlar ve diğer taraflar 28 Ocak 2027 tarihine kadar görüş bildirebilecek.

Mevcut takvime göre yeni bildirim yükümlülüğünün 1 Ağustos 2027 tarihinde yürürlüğe girmesi hedefleniyor.

Bu tarihin kesinleşmesi, görüş sürecinin ardından yapılacak değerlendirmelere bağlı.